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Anestetici topici - Full Version Trascrizione Run Time - 00:07:00 Il 6 febbraio 2007, la Food and Drug Administration ha emesso un Public Health Advisory intitolato: l'uso di prodotti per la pelle contenenti paralizzante Ingredienti per procedure cosmetiche e pericolosa per la vita effetti collaterali. Sono Mandy Eisemann dal centro della FDA Drug Evaluation and Research. Stiamo promuovendo il presente advisory per avvisare l'utente per i potenziali rischi derivanti dall'utilizzo della pelle paralizzante prodotti, noto anche come anestetici topici, per le procedure cosmetiche. Questi anestetici topici contengono anestetici come lidocaina, tetracaina, benzocaina, e prilocaina in una crema, pomata o gel. anestetici topici sono ampiamente utilizzati per intorpidire la pelle per le procedure mediche e cosmetiche, e per alleviare il dolore e bruciore e prurito a causa di una varietà di condizioni mediche. Abbiamo approvato molti prodotti per questi usi. Alcuni devono essere prescritti da un medico; altri possono essere acquistati senza prescrizione medica. L'applicazione di anestetici topici per una procedura medica di solito è fatto in uno studio medico da un medico qualificato. Tuttavia, siamo consapevoli che l'uso di questi prodotti prima di una procedura di cosmetici non può essere sotto il controllo di operatori sanitari qualificati. Senza questo controllo, i pazienti possono applicare grandi quantità di anestetici topici per la loro pelle. Questa applicazione può portare a livelli elevati di questi prodotti nel sangue causando effetti collaterali pericolosi per la vita, come ad esempio un battito cardiaco irregolare, convulsioni e morte. anestetici topici sono a volte utilizzati in modi non approvati da noi e alle dosi che possono rappresentare un rischio per la grave danno per i consumatori. Siamo a conoscenza di due casi in cui le donne, di età compresa tra 22 e 25 anni, anestetici topici applicati per le gambe per diminuire il dolore di epilazione laser. Queste donne poi avvolto le gambe in involucro di plastica, come sono stati istruiti, per aumentare le creme 'effetto paralizzante. Entrambe le donne hanno avuto crisi epilettiche, cadde in coma, e, successivamente, sono morti per gli effetti tossici dei farmaci anestetici. La pelle paralizzante creme utilizzate in questi due casi sono state fatte nelle farmacie e contenevano elevate quantità di lidocaina farmaci anestetici e tetracaina. Abbiamo anche ricevuto segnalazioni di gravi e pericolose per la vita effetti collaterali quali battito cardiaco irregolare, convulsioni e coma, e rallentato o smesso di respirare dopo l'uso di questi prodotti paralizzante. Questi effetti avvenuti in bambini e adulti, e quando il farmaco anestetico è stato utilizzato sia per le condizioni approvati e non approvati. anestetici topici agiscono bloccando sensazione di dolore nella pelle. Alcuni dei farmaci anestetici in questi prodotti possono passare attraverso la pelle nel flusso sanguigno, e se troppo ottiene nel sangue, pazienti può sperimentare gravi danni. Più farmaco passa nel flusso sanguigno quando il prodotto è applicato su una vasta area di pelle, quando rimane sulla pelle per un lungo tempo, e quando la pelle è coperta dopo l'applicazione della crema. anestetici possono anche passare nel flusso sanguigno, se la pelle è irritata o ha un rash, o se la temperatura della pelle aumenta. L'esercizio fisico, che copre la pelle con un involucro, o l'uso di una piastra elettrica possono tutti aumentare la temperatura della pelle. La quantità di farmaco che può passare attraverso la pelle e entrare nel sangue può anche essere diverso da persona a persona. I pazienti che stanno prendendo in considerazione una procedura di cosmetici o medica sulla loro pelle dovrebbero discutere con il proprio medico la necessità di un prodotto paralizzante per alleviare il dolore e, in caso affermativo, dovrebbe usare un anestetico topico approvato a tal fine dalla FDA. Nel discutere l'uso di un anestetico topico, altri modi per ridurre il dolore durante la procedura deve essere considerata tra paziente e medico. Alcuni pazienti riferiscono che non hanno bisogno di usare anestetici topici. Alcune procedure possono richiedere un grado di intorpidimento che non può essere ottenuto con sicurezza con questi prodotti. Ci sono altre tecniche che i medici possono utilizzare se è necessaria una quantità elevata di intorpidimento. Se un anestetico topico è prescritto o consigliato per una procedura, i pazienti devono considerare quanto segue: Primo: usare un anestetico locale approvato dalla FDA. informazioni di approvazione sono disponibili visitando il sito Web di F-D-Un punto G-O-V barra C-D-E-R e cliccando sul link alla Orange Book. Digitare principio attivo del prodotto o il nome in uno dei campi di ricerca del libro arancione. Se il prodotto non è presente nell'elenco, non può essere approvato. Secondo: usare un anestetico locale che contiene la quantità più bassa di farmaci anestetici possibili per ottenere sollievo dal dolore. Chiedi al tuo medico se è necessario o consigliato per la vostra procedura la quantità di farmaci anestetici nella crema. Ci sono procedure mediche che utilizzano la pelle paralizzante prodotti con alte concentrazioni di farmaci anestetici. Chiedete al vostro medico quali sono i possibili effetti collaterali di questi farmaci e su come diminuire le probabilità di avere effetti collaterali pericolosi per la vita di questi farmaci. Terzo: assicurarsi di ricevere istruzioni dal proprio medico su come utilizzare in modo sicuro l'anestetico locale. Ciò è particolarmente importante se si stanno avendo una procedura di cosmetici, perché un medico non può essere presente quando si utilizza il prodotto. Applicare il meno della crema per coprire la zona cutanea interessata per il periodo più breve possibile. Se l'imballaggio o che copre la pelle con qualsiasi tipo di materiale o di medicazione è raccomandato o desiderato, essere consapevoli del fatto che questo passo può aumentare la probabilità di effetti collaterali. Per maggiori dettagli, il nostro sito Web, F-D-Un punto G-O-V barra C-D-E-R, ha collegamenti a FDA Comunicato stampa e di avviso Lettere circa ad alta resistenza non approvate anestetici topici fatte dalle farmacie. È inoltre possibile trovare collegamenti a ulteriori informazioni sui farmaci non approvati. Stiamo chiedendo operatori sanitari di segnalare eventi avversi gravi in ​​relazione con anestetici topici a noi attraverso il programma MedWatch per telefono al numero 1-800-F-D-A-ten-88 o da Internet in F-D-Un punto G-O-V barra MedWatch. Informazioni aggiornate sui farmaci con problemi di sicurezza emergenti è disponibile 24 ore al giorno presso il nostro sito Web F-D-Un punto G-O-V barra C-D-E-R. Qualcuno ha provato la crema per la pelle da dermatran? Dan loso 5 Settembre 2013 Ci sono altre creme là fuori, ma ho solo esperienza con mia sorella e dermatran. E 'fatta da un farmacista e hanno un numero verde che possiamo chiamare 24/7 con le domande. Vale la pena di sapere che cosa è allergico ad, ma non so come siamo tenuti a sapere che a meno che non siamo esposti a qualcosa. jennings517 5 settembre 2013 Capisco che non sappiamo che cosa è allergico ad finché non siamo esposti, ma, ho preso la crema e la lettera che elenca i possibili farmaci che vengono aggiunti alla crema. Il dermatologo stato stupito perché elenca più di 2 pagine di eventuali medicinali e il mio dermatologo ha detto guardando questa lista, non avete idea di quale di questi farmaci la pelle è allergico. Come ho detto il farmacista di Dermatran che con la prima settimana di utilizzo di panna, il dolore è stato ridotto al minimo, ma poi i dossi iniziato (rash) e l'incendio della mia pelle. Dermatran ha detto che avrebbe emesso un nuovo tubo. Ma ora, sto prendendo gli antibiotici e l'unguento il dermatologo mi ha dato per riparare la mia pelle. Aggiungi il tuo commento nanimal 4 settembre 2013 Un mio amico mi ha parlato di una crema c2. Si ottiene dall'ospedale VA. Aggiungerò questo ai miei preferiti così lo posso chiedere ed ottenere di nuovo voi. Sono stato con olio di emu per l'infiammazione e funziona benissimo! Capito su eBay. Ma assicuratevi di chiedere il vostro dr prima di provare. Deve essere puro al 100% di olio reso. Sì, è l'uccello Emu! Arnica e anche olio di argan sono buoni, ma soprattutto per le cicatrici. Mi metterò di nuovo voi presto su questo crema dolore c2. jennings517 6 set 2013 RachelGibs 20 settembre 2013 Quando i pazienti hanno reazioni alla crema, so che DermaTran è grande a lavorare direttamente con loro e il medico prescrittore per trovare un rimedio. Hanno i farmacisti su chiamata 24/7 per aiutare a risolvere eventuali problemi. Allergie ai farmaci topici sono piuttosto rari, ma DT potranno riformulare con il medico prescrittore, senza alcun costo qualora si verifichi. Con la mia ricetta ho ricevuto una lista di possibili ingredienti che la mia crema può contenere, ma c'era anche un adesivo che elencati ogni ingrediente nella mia crema che ho potuto poi cercarlo sul foglio per vedere esattamente cosa fosse. Anche se si guarda sopra il proprio nome sull'etichetta del rx le abbreviazioni degli ingredienti nella vostra crema sono elencati & rdquo.; Manjula Singh 23 Feb 2014 Il mio dr mi ha prescritto anche crema dermatran per il dolore del nervo. Dopo aver utilizzato per 3/4 volte ho avuto urti rossi troppo. Prima non mi rendevo conto che potrebbe essere da crema, ma quando hanno iniziato prurito, ho chiamato dermatran e mi hanno detto che ho bisogno di utilizzare solo circa 1 pollice di crema in una gamba alla volta. Secondo loro avevo abusata esso. In realtà non mi aiuta molto. Visualizza tutti i 3 commenti Aggiungi il tuo commento willow14 4 agosto 2014 L'operatore sanitario dovrebbe andare oltre ciò che i due di voi si sentono funziona meglio per il tuo dolore. Credo che ci siano 10 or12 diverse selezioni da fare. Se si ottiene un rash un'ustione o qualcos'altro di utilizzare la crema tutto quello che dovete fare è chiamare. Essi risolvere il problema. Questo non è stato sul mercato per molto tempo, assicurarsi che si ascolta. il vostro Dr. Quando sono spiegando a voi. 1. nombre del medicamento DERMATRANS 10 2. composicion CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un parche transdermico Contiene 31,37 mg di nitroglicerina / 12,75 cm2 liberando 10 mg de Nitroglicerina en 24 horas (0,4 mg / hora). Para los excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Parche tansdérmico 4. DATOS CLINICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento preventivo de la angina de pecho tanto da solista o en combinación con otra terapia antianginosa. 4.2. Posologia y método de Administración Están disponibles diferentes dosificaciones de DERMATRANS. El tratamiento se Inicia normalmente con DERMATRANS delle Nazioni Unite 5 aplicado sobre la piel una vez al día. DERMATRANS 5 Libera E 0,2 mg / h di nitroglicerina. La dosis debe ajustarse individualmente durante el tratamiento para alcanzar un efecto terapéutico óptimo. DERMATRANS es adecuado para un empleo continuo o intermitente. Los pacientes que ya están recibiendo TERAPIA Continua truffa nitratos DURANTE 24 horas peccare signos de tolerancia a los nitratos, pueden continuar con este régimen terapéutico ya que la respuesta Clínica se Mantiene durante el tratamiento. Por el contrario, en los pacientes tratados truffa nitratos en los que se ettaro puesto de manifiesto UNA atenuación de los Efectos, puede ser más apropiada UNA TERAPIA intermitente truffa DERMATRANS. En este Caso, DERMATRANS se aplica por un Periodo de aproximadamente 12 horas. El parche se elimina un continuación, para proporcionar un intervalo libre de nitratos, que puede variar de 8 a 12 horas para las satisfacer necesidades individuales de los pacientes. Los pacientes que manifiestan angina Durante la noche, pueden beneficiarse de un Tratamiento Nocturno con un intervalo libre de nitratos durante el día. En estos pacientes, puede ser necesario un tratamiento antianginoso Importanti durante el día. Los pacientes con angina tomba, pueden necesitar también un tratamiento antianginoso Importanti durante el Periodo libre de nitratos. Se recomienda aplicar los Parches transdérmicos de DERMATRANS sobre la piel del pecho, o parte externa superiore del brazo, libres de rojeces o irritazione y Cambiando las zonas de aplicación. Si es necesario, debe afeitarse el área correspondiente. Deben evitarse las que Áreas Forman pliegues o están sujetas un fricción durante el movimiento. DERMATRANS no está en recomendado niños. 4.3. Contraindicaciones DERMATRANS no debe emplearse en pacientes con idiosincrasia a los nitratos y / o cualquiera de los excipientes del producto. DERMATRANS no debe emplearse tampoco en caso de Aumento de presión intracraneal y traumatismo cranico, l'anemia marcada, grave ipotensione, insuficiencia miocardica debida una ostruzione (EJ. It presencia de estenosis aortica o mitrale o di pericardite constrictiva), miocardiopatía hipertrófica obstructiva, edema pulmonar tossico . 4.4. Advertencias y precauciones especiales de uso DERMATRANS debe emplearse bajo Una cuidadosa monitorización Clínica y / o hemodinámica, en pacientes con infarto Agudo de miocardio o insuficiencia cardiaca congestiva. DERMATRANS no está indicado para el tratamiento inmediato de los ataques Agudos de angina. Puede ocurrir Tolerancia cruzada con otros nitratos. Como con todos los Preparados antianginosos, la interrupción del tratamiento debe ser graduale, Mediante la sustitución con dosis más Bajas de nitratos orales de larga Duración. DERMATRANS debe eliminarse antes de que se practique defibrilación o cardioversione, para evitar la posibilidad de arco elettrico, y antes de la Diatermia. Puede producirse ONU Aumento de los ataques anginosos Durante los periodos libres de parche. En estos Casos, se recomienda el empleo de terapia concomitante antianginosa. En algunos pacientes puede producirse ipotensione, particularmente en posición erguida, incluso con pequeñas dosis de nitroglicerina. DERMATRANS debe emplearse con precaución en pacientes que pueden presentar volumen de deplección por terapia con diuréticos y en pacientes con presión sanguinea sistólica baja (EJ. Menor de 90 mm Hg). Puede producirse bradicardia paradójica e Incremento de la angina, en pacientes con ipotensione inducida por nitroglicerina. DERMATRANS debe administrarse con precaución, debido a que puede reducirse la biotransformación de nitroglicerina, en pacientes con hipoxemia arteriosa, debida una grave anemia, y en pacientes con hipoxemia y un desequilibrio ventilación / perfusione, debidos un enfermedad pulmonar o fallo cardiaco isquémico. Los nitratos pueden empeorar la angina causada por miocardiopatía hipertrófica. DERMATRANS debe emplearse con precaución extrema en pacientes predispuestos un glaucoma de ángulo cerrado. 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El tratamiento concomitante con otros vasodilatadores, antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA, beta-bloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes mayores, así como el consumo di alcol, puede potenciar la presión sanguinea, disminuyendo los efectos de DERMATRANS. La Administración de simultanea DERMATRANS con dihidroergotamina puede aumentar la biodisponibilidad de la dihidroergotamina y conducir un vasoconstricción coronaria. No puede excluirse la posibilidad de que el consumo de ácido acetilsalicilico y otros fármacos anti-inflamatorios non esteroideos pudieran Disminuir la respuesta terapéutica de DERMATRANS. La Administración de Conjunta sildenafil potencia el efecto hipotensivo de los nitratos, por lo tanto está contraindicada su Administración simultanea con nitratos ó donadores de óxido nítrico. 4.6. Embarazo y lactancia DERMATRANS no debe prescribirse durante el embarazo y la lactancia, un no ser que el médico lo considere esencial. 4.7. Efectos sobre la capacidad de conducir y de utilizar macchinario En casos de presión sanguinea baja, debe advertirse al paciente del Riesgo de conducir o utilizar macchinario. 4.8. Reacciones adversas La reacción Adversa más frecuente es el dolor de cabeza, especialmente un elevadas dosis. Pueden producirse también episodios transitorios de Mareo y aturdimiento, que puede estar relacionado con el cambio en la presión sanguinea. Ocurre poco frecuentemente ipotensione, pero puede ser suficientemente tomba como para justificar la interrupción del tratamiento. Se han descrito, aunque figlio comunes Poco, síncope y taquicardia refleja. Puede producirse irritazione locale transitoria y Ligera en la zona de aplicación. 4.9. Sobredosificación Elevadas dosis de nitroglicerina pueden producir ipotensione tomba, síncope y Metemoglobinemia. Puede Aumentar la Presion intracraneal truffa sintomas cérébrales asociados. Si se producen los sintomas de sobredosificación, el parche puede retirarse o reducirse la dosis, dependiendo de la gravedad de los sintomas. Puede reducirse más Rapidamente la ABSORCION Tras la eliminación del parche, Mediante el Lavado de la piel subyacente. Cualquier descenso en la presión sanguinea o signos de colapso que puedan producirse, Deben controlarse Mediante medidas de sostén o resuscitativas. La adrenalina y productos relacionados nessun figlio efectivos en la reversión de las reacciones hipotensivas tombe Asociadas con la sobredosificación. 5. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas La nitroglicerina, como otros nitratos Orgánicos, es un dilatador Potente del músculo liso vascolare. El efecto sobre las Venas predomina sobre el de las arterias, conduciendo un Una disminución de la cardiaca pre-Carga. La resistencia vascolare sistemica no se ve afectada relativamente, el ritmo cardiaco non varia o Aumenta ligeramente y como consecuencia se ridurre la resistencia vascolare pulmonar. 5.2. Propiedades farmacocinéticas La nitroglicerina se hidroliza Rapidamente por los enzimas hepáticos, los cuales figlio fattore un Importanti en la biodisponibilidad. Los Picos de Concentración de nitroglicerina sublinguale tras administración se producen en el hombre en 4 minutos, con Una semivida de 1 a 3 minutos. MINISTERIO Los sistemas de Liberación transdérmicos figlio Una vía Alternativa para evitar la circulación Hepatica con ABSORCION graduale un Plazo Largo, proporcionando dosis profilácticas. La biodisponibilidad sistemica de la nitroglicerina se encuentra en el Intervalo de 75 a 90% Tras la Administración del parche. El fármaco y sus dos metabolitos 1,2-DNG (1,2-dinitrato de glicerilo) y 1,3-DNG (1,3-dinitrato de glicerilo) se detectan en el plasma a los 30 a 60 minutos después de la aplicación del parche; Las concentraciones plasmáticas en estado estacionario persisten Durante alrededor de 2 a 24 horas y el Farmaco no se puede medir en el plasma 1 hora después de retirar el parche. Tras la Administración de un parche transdermico de DERMATRANS 10, las concentraciones plasmáticas media di nitroglicerina, 1,2-DNG y 1,3-DNG figlio de alrededor de 223, 1574 y 270 pg / ml, respectivamente. 5.3. Datos preclínicos de seguridad La nitroglicerina es un nitrato orgánico, que ha sido empleado Durante varios años en Terapia Clinica en varias formas farmacéuticas y está muy bien documentado en la literatura Científica. Los Estudios de tolerancia realizados locali en el conejo han demostrado La Buena tolerancia del parche transdermico, tras Aplicaciones únicas y repetidas. El parche non produjo potencial de sensibilización en el cobaya. Los Estudios en animales, realizados sobre los ingredientes inactivos que forman La Matriz adhesiva demuestran la Seguridad Topica de estos componentes. 6. CARACTERISTICAS FARMACEUTICAS 6.1. Lista de excipientes Adhesivos sensibili a la presión en la Matriz adhesiva que el Contiene fármaco: Copolimero de Acrilato-acetato de vinilo (Durotak 387-2516). Viscosizante: Ftalato de hidroabietilo (Cellolyn 21 E). Aglutinante: Polímero titanato de butilo. Lamina de soporte: Lámina de polipropilene lacada 6.2. Incompatibilidades Non pertinente. 6.3. años caducidad Tres. 6.4. Precauciones especiales de almacenamiento almacenar una temperatura inferiore a 25 ° C DERMATRANS debe almacenarse en un sobre intacto. 6.5. Naturaleza y contenido del Envase Envase Primario: La cara adesivo del parche está por una cubierta lámina protectora cuadrada recubierta por ambas caras con aluminio y silicona, que se elimina antes de su uso; Cada parche se encuentra dentro de un sobre de Surlyn, termosellable materiale, capa di alluminio, polietileno y papel. Envase secundario Caja de cartón Cada caja de cartón Contiene 15 o 30 Parches. 6.6. Instrucciones de uso / MANIPULACION Para abrir la Bolsa, tirar por la muesca (senza utilizar tijeras para evitar el Danar parche) y el sacar parche. Se Sujeta el parche entre el pulgar y el índice por La Esquina de la lengüeta. Despegar la lámina protectora con la otra mano y desecharla. Se debe evitar tocar el parche por su parte adhesiva. Aplicar el parche sobre la piel cogiendo con el pulgar y el índice la parte que todavía está por la cubierta lámina protectora. Quitar la parte que queda de la lámina protectora y presionar firmemente DURANTE 10 segundos por toda la superficie del parche. Pasar un dedo a lo largo de los Bordes para asegurar una buena adesione. Deben Lavarse las manos antes y después de la aplicación de DERMATRANS. Después de su uso, el parche debe plegarse con la parte adhesiva hacia dentro y desecharse. 7. TITOLARE DE LA Autorización de Comercializacion Recordati España, S. L. C / Isla de la Palma, 37-2ª Planta. 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid). 8. NUMERO DE LA Autorización de Comercializacion Arzneimittelforschung 2001; 51 (1): 29-37 DOI: 10,1055 / s-0031-1.299.999 Farmaci e middot cardiache; Cardiac Stimolanti & middot; Farmaci coronarici Editio Cantor Verlag Aulendorf (Germania) Valutazione della sicurezza della pelle di un nuovo nitroglicerina transdermica Patch Animali e studi sull'uomo Antonino Santoro a. Lucio C. Rovati b. Ivo Setnikar B un Dipartimento di Affari Regolatori, Rotta Research Laboratorium, Monza, Italia b Dipartimento di Farmacologia Clinica, Rotta Research Laboratorium, Monza, Italia Storia di pubblicazione Data di pubblicazione: 27 dicembre 2011 (in linea) sommario I modelli sperimentali e gli studi nell'uomo impiegato per valutare la pelle e la sicurezza generale di una nitroglicerina di nuova concezione (GTN, CAS 55-63-0) cerotto transdermico, di seguito codificato EPI, sono descritti. EPI fu trovato ben tollerato dalla pelle dopo l'applicazione epicutanea ripetuta singola o 28 giorni sul coniglio, privo di fototossicità nel topo, privo di sensibilizzazione cutanea potenziale nella cavia e privo di effetti fotosensibilizzanti nella cavia. Testati sono stati anche, con esito negativo, la citotossico, emolitica e potenziale genotossico, la presenza di endotossine batteriche, la tossicità sistemica e intracutaneous, ei possibili effetti irritanti congiuntivali. L'applicazione di EPI per 14 giorni consecutivi sulla pelle del torace di 28 volontari sani non ha provocato disagio soggettivo come prurito, bruciore o dolore, o lesioni cutanee oggettivi. Sul sito di applicazione leggera e transitoria eritema è stato spesso dimostrando l'assorbimento transcutaneo del GTN vasodilatatrice dal cerotto. L'applicazione di 14 giorni è stata seguita dopo due settimane per l'applicazione di una sfida EPI patch per rilevare una possibile sensibilizzazione cutanea da EPI. Nessuna reazione cutanea è stato suscitato, dimostrando che anche nell'uomo EPI è privo di potenziale di sensibilizzazione cutanea. Durante l'applicazione di 14 giorni di EPI diversi GTN sono state osservate reazioni avverse sistemiche indotte comunemente, in particolare mal di testa, a conferma della biodisponibilità sistemica di GTN dalla patch. Headache rapidamente scomparso dopo la rimozione del cerotto, parallelamente alla diminuzione delle concentrazioni ematiche di GTN e dei suoi metaboliti attivi, coerentemente con i precedenti risultati farmacocinetici. Questo è un vantaggio della somministrazione di GTN con il cerotto transdermico perché, in caso di mal di testa insopportabile, il paziente è sollevato dalla semplice rimozione del cerotto. Zusammenfassung Beurteilung der Hautvertr & auml; glichkeit eines neuen transdermalen Glyceryltrini trat Pflasters / Studien am Tier und Menschen am Es werden die experimentellen Mo delle und Studien am Menschen beschrie Ben, morire durchgef & uuml; HRT wurden, um die Hautvertr & auml; glichkeit und die generelle Unbedenklichkeit eines vor kurzem entwikkelten transdermalen Glyceryltrinitrat (GTN, CAS 55-63-0) Pflasters, im folgen den EPI genannt, zu beurteilen. Einmalige und & uuml; ber 28 Tage wieder holteepikutane Anwendungen am Kanin Chen wurden von der Haut intestino vertragen; eswurden keine Phototoxizit & auml; t bei der Maus und kein hautsensibilisierendes Potenziale und keine photosensibilisierenden Effekte beim Meerschweinchen Festge-stellt. Getestet wurden auch - mit negativem Ergebnis - die Zytotoxizit & auml; t, das H & auml; molytische und genotoxische potenziale, bakterielle Endotoxine, die systemische und intrakutane Toxizit & auml; t und m & ouml; gliche bindehautreizende Wirkungen. Die Anwendung von EPI & uuml; ber 14 Tage auf der Thoraxhaut bei 28 Probanden ver-ursachte Weder subjektive St & ouml; Rungen an der Haut wie jucken, Brennen oder Schmerz, oder Hautsch & auml; digungen. H & auml; ufig wurde an der Appliktionsstelle ein Leichtes und vor & uuml; bergehendes eritema gefun-den, das die Riassorbimento transkutane des vasodilatierenden GTN aus dem Pflaster zeigt. Nach der 14T & auml; Gigen Anwendung wurde 2 Wochen sp & auml; ter das EPI-Pflaster wieder angewendet, um eine m & ouml; gliche Hautsensibilisierung zu finden. Es wurde keine Hautreaktion hervorgerufen, era zeigt, da & szlig; EPI auch beim Menschen kein hautsensibilisierendes cappello potenziale. W & auml; hrend der 14T & auml; Gigen Anwendung von EPI wurden Mehrere im allgemeinen durch GTN hervorgerufene systemische Nebenwirkungen, insbesondere Kopf-schmerzen, beobachtet, era die systemische Bioverf & uuml; gbarkeit von GTN aus dem Pflaster migliore & auml; misura ristretti. Nach Entfernung des Pflasters verschwanden morire schnell Kopf-schmerzen, parallelo mit der Abnahme der Blutkonzentrationen von GTN, Wie Sie in den pharmakokineti-schen Studien wurde gefunden. Das ist ein Vorteil der transdermalen Anwendung von GTN miteinem Pflaster, Weil im Falle unertr & auml; glicher Kopfschmerzen morire Schmerzen des Patienten einfach durch Entfernung des Pflasters gelindert werden k & ouml; nnen. parole chiave CAS 55-63-0 - Dermatrans & reg;. . - Epinitril & reg; - Nitroglicerina, la sicurezza della pelle, cerotto transdermico DERMATRANS 15 Que es DERMATRANS Y PARA que se utiliza Los parches de Dermatrans contienen El principio Activo nitroglicerina, un vasodilatador empleado en enfermedades cardíacas, que pertenece un un grupo de fármacos Llamados nitratos Orgánicos. Los parches de Dermatrans se aplican a la piel y luego, El principio Activo Pasara de forma continua a través de su piel al interno de su Cuerpo. Dermatrans está indicado para la prevención de ataques de angina, ya mare da solo o en combinación con otra terapia antianginosa. La angina suele manifestarse como dolor u opresión en el pecho, aunque puede sentirse en el cuello o en el brazo. El Dolor SE produrre cuando el corazon no está suficientemente oxigenado. Dermatrans no está indicado para el tratamiento de los ataques Agudos. Para el tratamiento de los ataques Agudos debe utilizar su comprimido sublinguale o spray sublinguale abituale. Los parches de Dermatrans figlio exclusivamente para uso externo.2. Antes de USAR DERMATRANS No Use Dermatrans: - si usted es alérgico (hipersensible) a la nitroglicerina o un cualquiera de los demás componentes de Dermatrans (listados en la sección 6); - Si usted tiene o ah tenido recientemente un urto asociado una baja Una presión sanguinea muy; 2 - si usted padece de dolores de cabeza (cefaleas), vómitos o convulsiones Asociadas con un Incremento de la presión intracraneal, incluyendo los causados ​​Por un traumatismo cranico; si usted sufre de insuficiencia cardíaca debida un Una obstrucción Como, por ejemplo, en presencia de estrechamiento del orificio aortico u orificio auriculoventricular del corazón (estenosis aortica o mitrale estenosis, respectivamente), o de un engrosamiento fibrótico de la fina membrana, en Foma de Saco, que Rodea al corazón (pericardite constrictiva); - (. P ej sildenafil o cualquier otro inhibidor de la PDE-5.) Si usted está tomando medicamentos para el tratamiento de la disfunción erettile. No Deben administrarse nitratos en pacientes tratados con sildenafil o cualquier otro medicamento empleado para tratar la disfunción erettile. Los pacientes que están recibiendo actualmente nitratos non Deben tomar sildenafil o ningún otro medicamento para el tratamiento de la disfunción erettile. La combinación de un Nitrato con sildenafil o cualquier otro inhibidor de la PDE-5 puede causar Una caída profunda y Subita de la presión arteriosa, que puede conducir un desmayo, pérdida de la conciencia o incluso un ataque al corazón (ver también & quot; Uso de otros medicamentos & quot;); - Si usted padece Una tomba Bajada de tensione arteriosa (presión sanguinea arteriosa máxima de 90 mm Hg); - Si usted sufre un tomba descenso del volumen de sangre en su Organismo debido un perdidas importantes de sangre o perdidas de otros FLUIDOS del Organismo (hipovolemia tomba); - Si usted padece Una anemia tomba; - Si usted tiene retención de FLUIDOS tóxicos en los pulmones (edema pulmonar tóxico). Tenga particolare cuidado con Dermatrans - si retira el tratamiento. La Retirada del tratamiento con Dermatrans debe ser graduale, Mediante sustitución por dosis decrecientes de nitratos orales de acción prolongada; - Si usted va a someterse un una imagen por resonancia magnética, estimulación Eléctrica de su corazón para el restablecimiento del ritmo cardíaco normale (defibrilación o cardioversione) y antes de un Tratamiento con calor (Diatermia), usted debe quitarse el parche de Dermatrans antes de someterse un ESTOS tratamientos. - Si usted tiene o ah tenido recientemente un ataque al corazón (infarto miocardio de) o si desarrolla Rapidamente sintomas de insuficiencia cardiaca (insuficiencia cardíaca Aguda) racconti como dificultad para respirar, sensación de mucho cansancio, hinchazón de piernas. Su médico puede pedirle que los realice Exámenes de laboratorio per vedere su función cardiovascolare. - Si usted padece Una tomba Bajada de presión arteriosa o en caso de padecer un o scosse un Mientras está bajo tratamiento con Dermatrans, el parche debe retirarse colapso; - SI Experimenta dolor toracico (ataques anginosos Agudos) o si su corazón no Consigue suficiente flujo sanguíneo y oxígeno (angina inestable) o en caso de ataque al corazón (infarto miocardio de). Dermatrans no debe usarse como tratamiento inmediato para estas enfermedades. - SI experimenta un dolor de cabeza intenso o Una presión arteriosa anormalmente baja (ipotensione). Esto puede ocurrir si la dosis Inicial es demasiado elevada. Es aconsejable aumentar la dosis gradualmente hasta que se alcance el efecto óptimo; - Si está tomando otros nitratos o nitroglicerina sublinguale, ya que puede su Organismo desarrollar Una Resistencia a los efectos de estas sustancias después de la Exposición repetida (tolerancia cruzada); 3 - si tiene o ah tenido Una presión arteriosa anormalmente baja inducida por la nitroglicerina. En este Caso, puede experimentar Una frecuencia cardíaca baja (bradicardia paradójica) y Aumento de la angina; - SI padece Una enfermedad del nervio ottico (glaucoma de ángulo cerrado); - Si tiene una oxigenación insuficiente de la sangre (hipoxemia) debido un anemia tomba o enfermedad pulmonar o reducción del aporte sanguíneo a su corazón (cardíaca isquémica insuficiencia). Pacientes con estas condiciones Médicas frecuentemente sufren un desequilibrio de ventilación / perfusione que es un indice de la función respiratoria. En estos pacientes, la nitroglicerina podría empeorar el desequilibrio de ventilación / perfusione y causar Una sindaco disminución de la oxigenación sanguinea; - Si la angina está por el producida engrosamiento de su corazón (miocardiopatía hipertrófica). Los nitratos pueden empeorar este tipo de angina; - SI Experimenta ONU Aumento de la Frecuencia de los ataques anginosos Durante los periodos peccato parche. Es posible que su médico desee evaluar la posibilidad de una terapia antianginosa adicional. Uso de otros medicamentos La Administración simultanea de medicamentos para el tratamiento de la disfunción erettile (p. Ej. Sildenafil o cualquier otro inhibidor de la PDE-5) potencia los efectos Reductores de la presión arteriosa de los nitratos y por tanto, debe evitarse ( ver también & quot; No uso Dermatrans "). El tratamiento simultaneo con antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA, betabloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes mayores, así como el consumo di alcol y con la Asociación de Amifostina y Acido acetil salicilico, pueden potenciar los efectos Reductores de la presión arteriose de Dermatrans. El tratamiento simultaneo con la dihidroergotamina puede reducir el efecto de Dermatrans. Los medicamentos anti-inflamatorios no-esteroideos, excepto el Acido acetil salicilico, puede Disminuir la respuesta terapéutica de Dermatrans. Informe a su médico o Farmacéutico si está utilizando o ah utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Fertilidad, embarazo y lactancia No hay datos disponibles sobre el efecto de Dermatrans en la Fertilidad en humanos. Dermatans debe utilizarse con precaución en el embarazo, especialmente en los tres primeros meses. Debido a la información sobre la limitata presencia de nitroglicerina en la leche materna, non debe excluirse el riesgo para el bebe. Su médico decidirá si discontinuar la lactancia materna o el uso de Dermatrans. Consulte a su médico o Farmacéutico antes de cualquier utilizar medicamento. Conducción y uso de máquinas Especialmente al inicio del tratamiento o en caso de Ajuste de dosis, Dermatrans puede influir en su capacidad para conducir o usar Máquinas, ya que puede Disminuir el tiempo de Reaccion o podria Raramente producir ipotensione Al ponerse en pie y mareos, así como en Casos excepcionales, desmayo después de una Sobredosis. 4 Si usted Experimenta ESTOS efectos, non debe conducir o usar máquinas.3. CÓMO USAR DERMATRANS Siga exactamente Las instrucciones de Administración de Dermatrans indicadas por su médico. Consulte a su médico o Farmacéutico si tiene Dudas. La Dosis normali es de un parche de Dermatrans 5 mg / 24 h aplicado sobre la piel una vez al día. Su médico le indicará si debe retirar el parche después de un período menor de 24 horas y dejar un Periodo libre de parche de al menos 8 horas al día. Debe cambiar su parche de Dermatrans de acuerdo con las instrucciones de su médico. Su médico puede prescribirle Una dosis diaria máxima de 15 mg di nitroglicerina, es esto, un parche de Dermatrans 15 mg / 24 h una vez al día. Niños y adolescentes Dermatrans no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Durante cuánto tiempo debe usar Dermatrans El tratamiento con Dermatrans puede mantenerse Durante varios años, no obstante, su médico debe Verle periódicamente para decidir si continúa con el tratamiento o cambia la pauta terapéutica. Cómo ponerse el parche Debe aplicarse el parche sobre piel limpia y seca, evitando hacerlo encima de Cortes, manchas o imperfecciones o encima de un área en la que se acabe de aplicar crema, un Prodotto hidratante o talco. Se recomienda aplicar los Parches transdérmicos de Dermatrans sobre la piel del Pecho (ver Figura 1) o la parte superiore del externa brazo, en zonas peccato enrojecimiento o irritazione e ir Cambiando los lugares de aplicación. El área adecuada se puede afeitar, si es necesario. Deben evitarse las que Áreas Forman pliegues o que están sometidas un fricción durante el movimiento. Figura 1 No aplicar dos Parches consecutivos en el mismo lugar. Una vez se saque el parche de Dermatrans del sobre debe aplicarse inmediatamente sobre la piel, como se explica un continuación: (I) Abrir el sobre por la muesca. Nessun tijeras utilizar (ver Figura 2). Figura 2 5 (II) Sujetar el parche con el pulgar y el índice en la que se pestaña desprenderá (ver Figura 3). Figura 3 (III) Despegar la lámina protectora con la otra mano (ver Figura 4). No toque el lado adhesivo del parche, porque si lo hace, no se pegará bien. Figura 4 (IV) Aplicar la parte abierta del parche sobre la piel y retirar la parte restante de la lámina protectora. Presionar firmemente DURANTE unos 10 segundos sobre la superficie ENTERA del parche. Pasar otra vez los dedos por los Bordes del parche para asegurar de que se pega firmemente. Lávese las manos antes y después de aplicar el Dermatrans. Para retirar parche un, simplemente Despegar por el borde y tirar del parche suavemente hasta que se desprenda. Después de su Empleo, doblar el parche por la mitad, truffa la unilaterali adesivo Hacia Dentro y tirarlo en una papelera donde los niños non puedan cogerlo. ¿Qué hacer el si parche se cae? Si Dermatrans SE aplica correctamente, es muy poco probabile que el parche se caiga. Sin embargo, si el parche se cae, cámbielo por uno nuevo y Siga La pauta Periodica abituale con el siguiente parche. Si usa más Dermatrans del que debiera 6 Si usted se aplica elevadas dosis de nitroglicerina, puede experimentar Una tomba Bajada de la presión sanguinea, Aumento del ritmo cardíaco o colapso y desmayos, así como en la alteración hemoglobina (Metemoglobinemia). Si usted o alguien le aplica, demasiados Parches a la vez, los ritirarsi Parches cuidadosamente y lave la piel subyacente cuidadosamente para reducir la ABSORCION. En caso de que usted Experimente Bajada de presión sanguinea o colapso, se recomienda Que eleve o, si es necesario, aplique bendas de compressione en las piernas. Si olvido cambiar de parche Si olvida cambiar el parche en el momento correspondiente, debe cambiarlo en cuanto le posible mare y luego seguir su pauta Periodica aplicando originale el siguiente parche. Si interrumpe el tratamiento con Dermatrans Cuando deje el tratamiento con Dermatrans, Puede experimentar UNA ricorrenza de los ataques anginosos. Si tiene cualquier otra Duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4. Posibles EFECTOS ADVERSOS Al igual que TODOS LOS medicamentos, Dermatrans puede Tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado los siguientes efectos adversos: Efectos muy Frecuentes (Que afectan un más de 1 paciente de cada 10 pacientes): - Nausee. - Vómitos. Efectos adversos Frecuentes (Que afectan un entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) - Dolor de cabeza. Efectos adversos poco Frecuentes (Que afectan un entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - Se pueden producir episodios transitorios de mareos que pueden estar relacionados con cambios en la presión arteriosa. - Inflamación de la piel por contacto (dermatite de contacto).Enrojecimiento e irritazione de la piel en el lugar de aplicación del parche. Picazón. Sensación de quemazón. Efectos adversos raros (Que afectan un entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) - Incremento del ritmo cardíaco (taquicardia). - Disminución de la presión sanguinea en posición de pie (ipotensione ortostatica). - Enrojecimiento. - Incremento del ritmo cardíaco como Parametro analítico. Efectos adversos muy raros (Que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) - Mareo. Desmayo (síncope). 7 Efectos adversos de frecuencia desconocida: - Latidos anormales del corazón (palpitazioni).Erupción de la piel generalizado (Erupción generalizada). Si cualquiera de estos sintomas es molesto o persiste, consulte a su médico. 5. Conservacion DE DERMATRANS Mantener Fuera del alcance y de la vista de los Ninos. No conservar una temperatura superiore a 25 ° C. Dermatrans debe conservarse en su sobre Intacto. Nessun utilice Dermatrans Después de la fecha de caducidad que figura en La Caja y en los sobres. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposit los envases y los que no necesita medicamentos en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de Duda pregunte a su Farmacéutico Cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará un proteger el medio ambiente. 6. Informazioni Importanti Composición de Dermatrans Los parches de Dermatrans contienen El principio activo nitroglicerina y están disponibles en tres concentraciones: Dermatrans 5 mg / 24 h: Contiene 15,70 mg del Principio Attivo nitroglicerina y libera alrededor de 5 mg di nitroglicerina al día (0,2 mg / h); el área de Liberación del parche es de 6,38 cm2. El código de identificación impreso en la lámina es NR5. Dermatrans 10 mg / 24 h: Contiene 31,37 mg del Principio Attivo nitroglicerina y libera alrededor de 10 mg di nitroglicerina al día (0,4 mg / h); el área de Liberación del parche es de 12,75 cm2. El código de identificación impreso en la lámina es NR10. Dermatrans 15 mg / 24 h: Contiene 47,04 mg del Principio Attivo nitroglicerina y libera alrededor de 15 mg di nitroglicerina al día (0,6 mg / h); el área de Liberación del parche es de 19,12 cm2. El código de identificación impreso en la lámina es Nr15. Los otros ingredientes figlio Una sustancia adesivo (Copolimero de Acrilato-vinilacetato), un Facilitador de la adherencia (Ftalato de hidroabietilo) y un formador de enlaces Cruzados (Polímero de butiltitanato), que se han Extendido junto con el Principio activo en una lamina ( lámina de polipropilene lacada). Hemoglobina. Es la sustancia Química de la sangre contenida en los rojos Globulos yencargada del transporte del oxígeno da Los pulmones a todos lostejidos del Organismo. SANGRE. El Organismo Contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% Células por. disconoscimento Segui Via email Pagine totali Modello Ethereal. Powered by Blogger.